Ang Vulva-vaginal atrophy (VVA) usa sa kasagarang mga sangputanan sa kakulangan sa estrogen, labi na pagkahuman sa menopause.Daghang mga pagtuon ang nagsusi sa mga epekto sa hyaluronic acid (HA) sa pisikal ug sekswal nga mga sintomas nga may kalabutan sa VVA ug nakab-ot ang maayong mga resulta.Bisan pa, kadaghanan sa kini nga mga pagtuon nagpunting sa suhetibo nga pagsusi sa simtomatiko nga tubag sa mga pormulasyon sa topikal.Bisan pa, ang HA usa ka endogenous nga molekula, ug makatarunganon nga kini labing maayo kung gi-inject sa taphaw nga epithelium.Ang Desirial® mao ang una nga cross-linked hyaluronic acid nga gihatag pinaagi sa vaginal mucosal injection.Ang katuyoan niini nga pagtuon mao ang pag-imbestigar sa epekto sa daghang intravaginal intramucosal injection sa espesipikong cross-linked hyaluronic acid (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) sa pipila ka kinauyokan nga clinical ug pasyente-reported nga mga resulta.
Cohort two-center nga pagtuon sa piloto.Ang napili nga mga resulta naglakip sa mga pagbag-o sa gibag-on sa vaginal mucosal, collagen formation biomarker, vaginal flora, vaginal pH, vaginal health index, sintomas sa vulvovaginal atrophy ug sexual function 8 ka semana human sa Desirial® injection.Ang kinatibuk-ang impresyon sa pag-uswag sa pasyente (PGI-I) nga sukdanan gigamit usab aron masusi ang katagbawan sa pasyente.
Adunay kinatibuk-an nga 20 ka mga partisipante ang gi-recruit gikan sa 19/06/2017 hangtod 05/07/2018.Sa pagtapos sa pagtuon, walay kalainan sa median nga kinatibuk-ang gibag-on sa vaginal mucosa o procollagen I, III, o Ki67 fluorescence.Bisan pa, ang ekspresyon sa gene sa COL1A1 ug COL3A1 nagdugang sa istatistikal nga kamahinungdanon (p = 0.0002 ug p = 0.0010, matag usa).Ang gikataho nga dyspareunia, vaginal dryness, genital itching, ug vaginal abrasion mikunhod usab pag-ayo, ug ang tanang babaye nga sexual function index nga mga dimensyon gipauswag pag-ayo.Base sa PGI-I, ang mga pasyente sa 19 (95%) nagtaho sa lain-laing ang-ang sa pag-uswag, diin ang 4 (20%) mibati nga mas maayo;7 (35%) mas maayo, ug 8 (40%) mas maayo.
Ang multi-point intravaginal injection sa Desirial® (usa ka cross-linked HA) dako nga nalangkit sa pagpahayag sa CoL1A1 ug CoL3A1, nga nagpakita nga ang collagen formation gipukaw.Dugang pa, ang mga simtomas sa VVA mikunhod pag-ayo, ug ang katagbawan sa pasyente ug ang mga marka sa pag-obra sa sekso miuswag pag-ayo.Apan, ang kinatibuk-ang gibag-on sa vaginal mucosa wala kaayo mausab.
Ang Vulva-vaginal atrophy (VVA) usa sa kasagaran nga mga sangputanan sa kakulangan sa estrogen, labi na pagkahuman sa menopause [1,2,3,4].Daghang mga clinical syndromes ang nalangkit sa VVA, lakip na ang pagkauga, irritation, itching, dyspareunia, ug balik-balik nga impeksyon sa urinary tract, nga mahimong adunay dakong negatibong epekto sa kalidad sa kinabuhi sa mga babaye [5].Bisan pa, ang pagsugod niini nga mga simtomas mahimo’g maliputon ug anam-anam, ug magsugod nga makita pagkahuman sa ubang mga simtomas sa menopausal mikunhod.Sumala sa mga taho, hangtod sa 55%, 41%, ug 15% sa postmenopausal nga mga babaye nag-antos gikan sa vaginal dryness, dyspareunia, ug balik-balik nga impeksyon sa urinary tract, matag usa [6,7,8,9].Bisan pa niana, ang pipila ka mga tawo nagtuo nga ang aktwal nga pagkaylap niini nga mga problema mas taas, apan kadaghanan sa mga babaye wala mangayo og medikal nga tabang tungod sa mga sintomas [6].
Ang panguna nga sulud sa pagdumala sa VVA mao ang symptomatic nga pagtambal, lakip ang mga pagbag-o sa estilo sa kinabuhi, dili hormonal (sama sa vaginal lubricants o moisturizer ug laser treatment) ug mga programa sa pagtambal sa hormone.Ang mga lubricant sa vagina kasagarang gigamit sa paghupay sa pagkauga sa vagina sa panahon sa pakighilawas, mao nga dili sila makahatag ug epektibong solusyon sa pagkadugay ug pagkakomplikado sa mga sintomas sa VVA.Sa kasukwahi, gikataho nga ang vaginal moisturizer usa ka matang sa "bioadhesive" nga produkto nga makapalambo sa pagpabilin sa tubig, ug ang regular nga paggamit makapauswag sa vaginal irritation ug dyspareunia [10].Bisan pa niana, kini walay kalabotan sa pag-uswag sa kinatibuk-ang vaginal epithelial maturity index [11].Sa bag-ohay nga mga tuig, adunay daghang mga pag-angkon sa paggamit sa radiofrequency ug laser sa pagtambal sa vaginal menopausal sintomas [12,13,14,15].Bisan pa, ang FDA nag-isyu sa mga pasidaan sa mga pasyente, nga nagpasiugda nga ang paggamit sa ingon nga mga pamaagi mahimong mosangput sa grabe nga dili maayo nga mga panghitabo, ug wala pa matino ang kaluwasan ug pagkaepektibo sa mga aparato nga nakabase sa enerhiya sa pagtambal sa kini nga mga sakit [16].Ang ebidensya gikan sa usa ka meta-analysis sa daghang mga random nga pagtuon nagsuporta sa pagka-epektibo sa topical ug systemic hormone therapy sa paghupay sa mga sintomas nga may kalabutan sa VVA [17,18,19].Bisan pa, usa ka limitado nga gidaghanon sa mga pagtuon ang nagtimbang-timbang sa padayon nga mga epekto sa ingon nga mga pagtambal pagkahuman sa 6 ka bulan nga pagtambal.Dugang pa, ang ilang mga kontraindiksiyon ug personal nga pagpili naglimite sa mga hinungdan alang sa kaylap ug dugay nga paggamit sa kini nga mga kapilian sa pagtambal.Busa, gikinahanglan gihapon ang luwas ug epektibong solusyon sa pagdumala sa mga sintomas nga may kalabotan sa VVA.
Ang hyaluronic acid (HA) usa ka yawe nga molekula sa extracellular matrix, nga anaa sa lainlaing mga tisyu lakip na ang vaginal mucosa.Kini usa ka polysaccharide gikan sa glycosaminoglycan nga pamilya, nga adunay hinungdanon nga papel sa pagpadayon sa balanse sa tubig ug pag-regulate sa panghubag, pagtubag sa immune, pagporma sa scar ug angiogenesis [20, 21].Ang sintetikong mga pagpangandam sa HA gihatag sa porma sa topical gels ug adunay status nga "mga medikal nga himan".Daghang mga pagtuon ang nagsusi sa epekto sa HA sa pisikal ug sekswal nga mga sintomas nga may kalabutan sa VVA ug nakab-ot ang maayong mga resulta [22,23,24,25].Bisan pa, kadaghanan sa kini nga mga pagtuon nagpunting sa suhetibo nga pagsusi sa simtomatiko nga tubag sa mga pormulasyon sa topikal.Bisan pa, ang HA usa ka endogenous nga molekula, ug makatarunganon nga kini labing maayo kung gi-inject sa taphaw nga epithelium.Ang Desirial® mao ang una nga cross-linked hyaluronic acid nga gihatag pinaagi sa vaginal mucosal injection.
Ang katuyoan niining umaabot nga dual-center pilot study mao ang pag-usisa sa epekto sa multi-point intravaginal intramucosal injection sa espesipikong cross-linked hyaluronic acid (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) sa kinauyokan nga mga resulta sa daghang clinical ug pasyente nga mga taho, ug sa pagtimbang-timbang. ang posibilidad sa evaluation evaluation Sex niini nga mga resulta.Ang komprehensibo nga mga resulta nga gipili alang niini nga pagtuon naglakip sa mga pagbag-o sa gibag-on sa vaginal mucosal, biomarker sa tissue regeneration, vaginal flora, vaginal pH ug vaginal health index 8 ka semana human sa Desirial® injection.Gisukod namon ang mga resulta nga gitaho sa daghang mga pasyente, lakip ang mga pagbag-o sa sekswal nga function ug ang rate sa pagreport sa mga sintomas nga may kalabotan sa VVA sa parehas nga oras.Sa pagtapos sa pagtuon, ang kinatibuk-ang impresyon sa pag-uswag sa pasyente (PGI-I) nga sukdanan gigamit aron masusi ang katagbawan sa pasyente.
Ang populasyon sa pagtuon naglangkob sa postmenopausal nga mga babaye (2 ngadto sa 10 ka tuig human sa menopause) nga gi-refer ngadto sa menopause clinic nga adunay mga sintomas sa vaginal discomfort ug/o dyspareunia secondary to vaginal dryness.Ang mga babaye kinahanglang ≥ 18 anyos ug <70 anyos ug adunay BMI <35.Ang mga partisipante gikan sa usa sa 2 nga nag-apil nga mga yunit (Centre Hospitalier Régional Universitaire, Nîmes (CHRU), France ug Karis Medical Center (KMC), Perpignan, France).Ang mga babaye gikonsiderar nga kwalipikado kung sila bahin sa plano sa seguro sa kahimsog o nakabenepisyo gikan sa usa ka plano sa paniguro sa kahimsog, ug nahibal-an nila nga makaapil sila sa 8-semana nga giplano nga follow-up nga panahon.Ang mga babaye nga miapil sa ubang mga pagtuon niadtong panahona dili angayan nga ma-recruit.≥ Stage 2 apical pelvic organ prolapse, stress urinary incontinence, vaginismus, vulvovaginal o urinary tract infection, hemorrhagic o neoplastic genital lesions, hormone-dependent tumors, genital bleeding nga wala mahibaloi nga etiology, balik-balik nga porphyria, Uncontrolled epilepsyina, cardiac recurrent ang disorder , rheumatic fever, miaging vulvovaginal o urogynecological nga operasyon, hemostatic disorder, ug ang kalagmitan sa pagporma sa hypertrophic scars giisip nga exclusion criteria.Ang mga babaye nga nagtomar ug antihypertensive, steroidal ug non-steroidal anti-inflammatory drugs, anticoagulants, major antidepressants o aspirin, ug nailhan nga local anesthetics nga nalambigit sa HA, mannitol, betadine, lidocaine, amide o Babaye nga alerdyik sa bisan unsa nga excipients niini nga tambal. giisip nga dili kuwalipikado alang niini nga pagtuon.
Sa baseline, ang mga babaye gihangyo sa pagkompleto sa Female Sexual Function Index (FSFI) [26] ug paggamit sa 0-10 visual analog scale (VAS) aron mangolekta og impormasyon nga may kalabutan sa mga sintomas sa VA (dyspareunia, vaginal dryness, vaginal abrasions, ug genital itching. ) impormasyon.Ang pre-intervention evaluation naglakip sa pagsusi sa vaginal pH, gamit ang Bachmann Vaginal Health Index (VHI) [27] para sa clinical evaluation sa vagina, Pap smear aron masusi ang vaginal flora, ug vaginal mucosal biopsy.Sukda ang pH sa vagina duol sa giplano nga lugar sa pag-injection ug sa vaginal fornix.Alang sa vaginal flora, ang Nugent score [28, 29] naghatag og himan sa pag-ihap sa vaginal ecosystem, diin ang 0-3, 4-6 ug 7-10 nga mga punto nagrepresentar sa normal nga flora, intermediate flora ug vaginosis, matag usa.Ang tanan nga pagtasa sa vaginal flora gihimo sa Bacteriology Department sa CHRU sa Nimes.Gamit ug standardized procedures para sa vaginal mucosal biopsy.Paghimo usa ka 6-8 mm punch biopsy gikan sa lugar sa giplano nga lugar sa pag-injection.Sumala sa gibag-on sa basal layer, ang tunga nga layer ug ang taphaw nga layer, ang mucosal biopsy gisusi sa histologically.Ang biopsy gigamit usab sa pagsukod sa COL1A1 ug COL3A1 mRNA, gamit ang RT-PCR ug procollagen I ug III immunotissue fluorescence isip surrogate sa collagen expression, ug ang fluorescence sa proliferation marker nga Ki67 isip surrogate sa mucosal mitotic activity.Ang pagsulay sa genetiko gihimo sa laboratoryo sa BioAlternatives, 1bis rue des Plantes, 86160 GENCAY, France (ang kasabutan magamit kung gihangyo).
Sa diha nga ang baseline nga mga sampol ug mga sukod makompleto, ang cross-linked HA (Desirial®) gi-injected sa usa sa 2 nga gibansay nga mga eksperto sumala sa standard protocol.Ang Desirial® [NaHa (sodium hyaluronate) cross-linked IPN-Like 19 mg/g + mannitol (antioxidant)] usa ka injectable HA gel nga dili hayop nga gigikanan, para sa usa ka gamit ug giputos sa pre-packed Syringe (2 × 1 ml ).Kini usa ka Class III nga medikal nga himan (CE 0499), nga gigamit alang sa intramucosal injection sa mga babaye, gigamit alang sa biostimulation ug rehydration sa mucosal surface sa genital area (Laboratoires Vivacy, 252 rue Douglas Engelbart-Archamps Technopole, 74160 Archamps, France).Gibana-bana nga 10 ka mga ineksiyon, matag 70-100 µl (0.5-1 ml sa kinatibuk-an), gihimo sa 3-4 nga pinahigda nga linya sa triangular nga lugar sa posterior vaginal wall, ang base niini anaa sa lebel sa posterior vaginal. bungbong, ug ang tumoy sa 2 cm sa ibabaw (numero 1).
Ang ebalwasyon sa pagtapos sa pagtuon gieskedyul sulod sa 8 ka semana human sa pagpalista.Ang mga parametro sa pagtimbang-timbang alang sa mga babaye parehas sa naa sa baseline.Dugang pa, gikinahanglan usab sa mga pasyente nga makompleto ang Overall Improving Impression (PGI-I) Satisfaction Scale [30].
Tungod sa kakulang sa naunang datos ug ang pilot nga kinaiya sa panukiduki, imposible nga magpahigayon og pormal nga pagkalkula sa gidak-on sa sample.Busa, ang usa ka kombenyente nga sample nga gidak-on sa usa ka kinatibuk-an nga 20 nga mga pasyente gipili base sa mga kapabilidad sa duha ka partisipante nga mga yunit ug igo na aron makakuha og usa ka makatarunganon nga pagbanabana sa gisugyot nga mga criteria sa resulta.Ang pagtuki sa estadistika gihimo gamit ang SAS software (9.4; SAS Inc., Cary NC), ug ang lebel sa kahulogan gitakda sa 5%.Ang Wilcoxon signed rank test gigamit alang sa padayon nga variables ug ang McNemar test gigamit alang sa categorical variables aron sulayan ang mga kausaban sa 8 ka semana.
Ang panukiduki giaprobahan sa Comité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes (ID-RCB: 2016-A00124-47, protocol code: LOCAL/2016/PM-001).Ang tanan nga mga partisipante sa pagtuon mipirma sa usa ka balido nga sinulat nga porma sa pagtugot.Alang sa 2 nga pagbisita sa pagtuon ug 2 nga biopsies, ang mga pasyente makadawat og bayad nga hangtod sa 200 Euros.
Adunay kinatibuk-an nga 20 ka mga partisipante ang gi-recruit gikan sa 19/06/2017 hangtod 05/07/2018 (8 nga mga pasyente gikan sa CHRU ug 12 nga mga pasyente gikan sa KMC).Walay kasabotan nga naglapas sa priori inclusion/exclusion criteria.Ang tanan nga mga pamaagi sa pag-injection luwas ug maayo ug nahuman sa sulod sa 20 minuto.Ang demograpiko ug baseline nga mga kinaiya sa mga partisipante sa pagtuon gipakita sa Table 1. Sa baseline, 12 sa 20 ka babaye (60%) migamit sa pagtambal alang sa ilang mga sintomas (6 hormonal ug 6 non-hormonal), samtang sa semana 8 2 lang ka pasyente (10%) gitratar gihapon sama niini (p = 0.002).
Ang mga resulta sa mga resulta sa clinical ug pasyente report gipakita sa Table 2 ug Table 3. Usa ka pasyente mibalibad sa W8 vaginal biopsy;ang laing pasyente mibalibad sa W8 vaginal biopsy.Busa, 19/20 ka mga partisipante makakuha og kompleto nga histological ug genetic analysis data.Kon itandi sa D0, walay kalainan sa median nga kinatibuk-ang gibag-on sa vaginal mucosa sa semana 8. Bisan pa, ang median nga basal layer nga gibag-on misaka gikan sa 70.28 ngadto sa 83.25 microns, apan kini nga pagtaas dili mahinungdanon sa istatistika (p = 0.8596).Walay statistical nga kalainan sa fluorescence sa procollagen I, III o Ki67 sa wala pa ug human sa pagtambal.Bisan pa niana, ang COL1A1 ug COL3A1 nga ekspresyon sa gene misaka sa istatistikal nga kamahinungdanon (p = 0.0002 ug p = 0.0010, matag usa).Walay mahinungdanon nga kausaban sa istatistika, apan nakatabang kini sa pagpauswag sa uso sa vaginal flora human sa Desirial® injection (n = 11, p = 0.1250).Sa susama, duol sa lugar sa pag-injection (n = 17) ug ang vaginal fornix (n = 19), ang bili sa vaginal pH usab lagmit nga mokunhod, apan kini nga kalainan dili mahinungdanon sa istatistika (p = p = 0.0574 ug 0.0955) (Table 2) .
Ang tanan nga mga partisipante sa pagtuon adunay access sa mga resulta nga gitaho sa pasyente.Sumala sa PGI-I, usa ka partisipante (5%) ang nagtaho nga walay pagbag-o human sa indeyksiyon, samtang ang nahabilin nga 19 nga mga pasyente (95%) nagtaho sa nagkalainlain nga ang-ang sa pag-uswag, diin ang 4 (20%) mibati og gamay nga mas maayo;7 (35%) mas maayo, 8 (40%) mas maayo.Ang gitaho nga dyspareunia, vaginal dryness, genital itching, vaginal abrasions, ug FSFI total scores ingon man ang ilang tinguha, lubrication, katagbawan, ug mga sukat sa kasakit gikunhoran usab (Table 3).
Ang hypothesis nga nagsuporta niini nga pagtuon mao nga ang daghang mga Desirial® injection sa posterior nga bungbong sa puwerta makapatapot sa vaginal mucosa, magpaubos sa vaginal pH, makapauswag sa vaginal flora, makapukaw sa pagporma sa collagen ug makapauswag sa mga sintomas sa VA.Napakita namon nga ang tanan nga mga pasyente nagtaho nga hinungdanon nga mga pag-uswag, lakip ang dyspareunia, pagkauga sa vaginal, mga abrasion sa vaginal, ug itching sa kinatawo.Ang VHI ug FSFI dako usab nga milambo, ug ang gidaghanon sa mga babaye nga nanginahanglan og alternatibong mga terapiya aron makontrol ang ilang mga sintomas mikunhod usab pag-ayo.May kalabotan, mahimo nga mangolekta og kasayuran bahin sa tanan nga mga resulta nga gitino sa sinugdanan ug makahatag mga interbensyon alang sa tanan nga mga partisipante sa pagtuon.Dugang pa, 75% sa mga partisipante sa pagtuon nagtaho nga ang ilang mga sintomas milambo o mas maayo sa katapusan sa pagtuon.
Bisan pa, bisan pa sa gamay nga pagtaas sa kasagaran nga gibag-on sa basal layer, dili namon mapamatud-an ang usa ka hinungdanon nga epekto sa tibuuk nga gibag-on sa vaginal mucosa.Bisan kung ang among pagtuon wala makahimo sa pagtimbang-timbang sa pagka-epektibo sa Desirial® sa pagpaayo sa vaginal mucosal nga gibag-on, kami nagtuo nga ang mga resulta may kalabutan tungod kay ang ekspresyon sa CoL1A1 ug CoL3A1 nga mga marka kay estatistiko nga nadugangan sa W8 kumpara sa D0.Nagpasabot collagen stimulation.Bisan pa, adunay pipila ka mga isyu nga ikonsiderar sa dili pa ikonsiderar ang paggamit niini sa umaabot nga panukiduki.Una, ang 8 ka semana nga follow-up nga panahon mubo ra ba aron mapamatud-an ang pag-uswag sa kinatibuk-ang gibag-on sa mucosal?Kung mas taas ang oras sa pag-follow-up, ang mga pagbag-o nga nahibal-an sa base layer mahimo nga gipatuman sa ubang mga layer.Ikaduha, ang histological nga gibag-on sa mucosal layer nagpakita sa pagbag-o sa tisyu?Ang histological evaluation sa vaginal mucosal gibag-on dili kinahanglan nga tagdon ang basal layer, nga naglakip sa regenerated tissue sa kontak uban sa nagpahiping connective tissue.
Nasabtan namo nga ang gamay nga gidaghanon sa mga partisipante ug ang kakulang sa usa ka priori nga pormal nga sample nga gidak-on mao ang mga limitasyon sa among panukiduki;bisan pa niana, ang duha mao ang standard nga mga bahin sa pilot study.Mao kini ang hinungdan nga atong likayan ang pagpalapad sa atong mga nahibal-an ngadto sa mga pag-angkon sa clinical validity o invalidity.Bisan pa, usa sa mga nag-unang bentaha sa among trabaho mao nga kini nagtugot kanamo sa pagmugna og mga datos alang sa daghang mga resulta, nga makatabang kanamo sa pagkalkulo sa pormal nga gidak-on sa sample alang sa umaabot nga deterministikong panukiduki.Dugang pa, gitugotan kami sa piloto nga sulayan ang among estratehiya sa pagrekrut, rate sa pag-churn, posibilidad sa pagkolekta sa sample ug pagtuki sa resulta, nga maghatag kasayuran alang sa bisan unsang dugang nga may kalabutan nga trabaho.Sa katapusan, ang serye sa mga resulta nga among gi-evaluate, lakip ang tumong nga klinikal nga mga resulta, biomarker, ug pasyente-report nga mga resulta nga gi-evaluate gamit ang validated nga mga lakang, mao ang mga nag-unang kalig-on sa among panukiduki.
Ang Desirial® mao ang una nga cross-linked hyaluronic acid nga gihatag pinaagi sa vaginal mucosal injection.Aron mahatud ang produkto pinaagi sa kini nga ruta, ang produkto kinahanglan adunay igong fluidity aron kini dali nga ma-inject sa espesyal nga dasok nga connective tissue samtang gipadayon ang hygroscopicity niini.Kini makab-ot pinaagi sa pag-optimize sa gidak-on sa mga molekula sa gel ug sa lebel sa gel cross-linking aron masiguro ang taas nga konsentrasyon sa gel samtang nagpabilin ang ubos nga viscosity ug elasticity.
Daghang mga pagtuon ang nag-evaluate sa mapuslanon nga mga epekto sa HA, kadaghanan niini mga non-inferiority RCTs, nga nagtandi sa HA sa ubang mga matang sa pagtambal (kasagaran mga hormone) [22,23,24,25].Ang HA niini nga mga pagtuon gipangalagad sa lokal.Ang HA usa ka endogenous nga molekula nga gihulagway sa labi ka hinungdanon nga abilidad sa pag-ayo ug pagdala sa tubig.Uban sa edad, ang gidaghanon sa endogenous hyaluronic acid sa vaginal mucosa mikunhod pag-ayo, ug ang gibag-on ug vascularization usab pagkunhod, sa ingon pagkunhod sa plasma exudation ug lubrication.Niini nga pagtuon, among gipakita nga ang Desirial® injection nalangkit sa usa ka mahinungdanong kalamboan sa tanang sintomas nga may kalabotan sa VVA.Kini nga mga nahibal-an nahiuyon sa usa ka miaging pagtuon nga gihimo ni Berni et al.Isip kabahin sa Desirial® regulatory approval (wala gibutyag-supplementary information) (Dugang nga File 1).Bisan tuod nga pangagpas lamang, makatarunganon nga kini nga pag-uswag ikaduha sa posibilidad sa pagpasig-uli sa pagbalhin sa plasma ngadto sa vaginal epithelial surface.
Ang cross-linked HA gel gipakita usab nga nagdugang sa synthesis sa type I collagen ug elastin, sa ingon nagdugang ang gibag-on sa palibot nga mga tisyu [31, 32].Sa among pagtuon, wala namo napamatud-an nga ang fluorescence sa procollagen I ug III lahi kaayo human sa pagtambal.Bisan pa niana, ang COL1A1 ug COL3A1 nga ekspresyon sa gene miuswag pag-ayo sa istatistika.Busa, ang Desirial® mahimong adunay makapadasig nga epekto sa pagporma sa collagen sa vagina, apan ang mas dagkong mga pagtuon nga adunay mas taas nga pag-follow-up gikinahanglan aron makumpirma o mapanghimakak kini nga posibilidad.
Kini nga pagtuon naghatag baseline data ug potensyal nga epekto gidak-on alang sa pipila ka mga resulta, nga makatabang sa umaabot nga sample gidak-on kalkulasyon.Dugang pa, ang pagtuon nagpamatuod sa posibilidad sa pagkolekta sa lain-laing mga resulta.Bisan pa, gipasiugda usab niini ang daghang mga isyu nga kinahanglan nga tagdon pag-ayo kung magplano sa umaabot nga panukiduki sa kini nga lugar.Bisan kung ang Desirial® daw labi nga nagpauswag sa mga simtomas sa VVA ug gimbuhaton sa sekso, ang mekanismo sa paglihok niini dili klaro.Ingon sa makita gikan sa mahinungdanon nga pagpahayag sa CoL1A1 ug CoL3A1, daw adunay pasiuna nga ebidensya nga kini nagpalihok sa pagporma sa collagen.Bisan pa, ang procollagen 1, procollagen 3 ug Ki67 wala makab-ot ang parehas nga mga epekto.Busa, ang dugang nga histological ug biolohikal nga mga marka kinahanglang tukion sa umaabot nga panukiduki.
Ang multi-point intravaginal injection sa Desirial® (usa ka cross-linked HA) dakog kalambigitan sa ekspresyon sa CoL1A1 ug CoL3A1, nga nagpakita nga kini makapadasig sa pagporma sa collagen, makapamenos sa mga sintomas sa VVA, ug naggamit ug alternatibong mga pagtambal.Dugang pa, base sa PGI-I ug FSFI scores, ang katagbawan sa pasyente ug ang sexual function miuswag pag-ayo.Apan, ang kinatibuk-ang gibag-on sa vaginal mucosa wala kaayo mausab.
Ang data set nga gigamit ug/o gi-analisa sa panahon sa kasamtangan nga pagtuon mahimong makuha gikan sa katugbang nga tagsulat sa makatarunganon nga hangyo.
Raz R, Stamm KAMI.Ang usa ka kontroladong pagsulay sa intravaginal estriol gihimo sa postmenopausal nga mga babaye nga adunay balik-balik nga impeksyon sa urinary tract.N Engl J Med.1993;329:753-6.https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102.
Nagbangotan nga TL, Nygaard IE.Ang papel sa estrogen replacement therapy sa pagtambal sa urinary incontinence ug urinary tract infections sa postmenopausal nga mga babaye.Endocrinol Metab Clin North Am.1997;26:347-60.https://doi.org/10.1016/S0889-8529(05)70251-6.
Smith P, Heimer G, Norgren A, Ulmsten U. Steroid hormone receptors sa babaye nga pelvic muscles ug ligaments.Gynecol Obstet investment.1990;30:27-30.https://doi.org/10.1159/000293207.
Kalogeraki A, Tamiolakis D, Relakis K, Karvelas K, Froudarakis G, Hassan E, ug uban pa. Pagpanigarilyo ug vaginal atrophy sa postmenopausal nga mga babaye.Vivo (Brooklyn).1996;10: 597-600.
Kahoy NF.Overview sa chronic vaginal atrophy ug mga opsyon alang sa pagdumala sa sintomas.Panglawas sa mga babaye nga nars.2012;16:482-94.https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x.
van Geelen JM, van de Weijer PHM, Arnolds HT.Sintomas sa genitourinary system ug ang miresulta nga kahasol sa dili-hospital nga Dutch nga mga babaye nga nag-edad 50-75.Int Urogynecol J. 2000;11:9-14 .https://doi.org/10.1007/PL00004023.
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S. Prevalence sa urogenital system ug uban pang mga sintomas sa menopausal sa 61-anyos nga mga babaye.Hingkod na.1996;24:31-6.https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00996-5.
Utian WH, Schiff I. NAMS-Gallup survey sa kahibalo sa kababayen-an, mga tinubdan sa impormasyon ug mga kinaiya ngadto sa menopause ug hormone replacement therapy.menopause.1994.
Nachtigall LE.Comparative study: supplementation* ug topical estrogen para sa menopausal women†.Abonohan.1994;61: 178-80.https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)56474-7.
van der Laak JAWM, de Bie LMT, de Leeuw H, de Wilde PCM, Hanselaar AGJM.Ang epekto sa Replens (R) sa vaginal cytology sa pagtambal sa postmenopausal atrophy: cell morphology ug computerized cytology.J Klinikal nga Patolohiya.2002;55: 446-51.https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446.
González Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. Ang dugay nga epekto sa thermal ablation fractional CO2 laser nga pagtambal isip usa ka bag-ong pamaagi alang sa pagdumala sa urinary incontinence sa mga babaye nga adunay menopausal genitourinary syndrome.Int Urogynecol J. 2018;29:211-5.https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1.
Gaviria JE, Lanz JA.Laser Vaginal Tightening (LVT) - Pagsusi sa bag-ong non-invasive nga pagtambal sa laser alang sa vaginal laxity syndrome.J Laser Heal Acad Artic J LAHA.2012.
Gaspar A, Addamo G, Brandi H. Vaginal fractional CO2 laser: usa ka minimally invasive nga kapilian alang sa vaginal rejuvenation.Am J Cosmetic Surgery.tuig 2011.
Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Origoni M, Parma M, Quaranta L, Sileo F, ug uban pa Micro-ablation fractional CO2 laser nagpalambo sa dyspareunia nga may kalabutan sa vulvovaginal atrophy: usa ka pasiuna nga pagtuon.J Endometrium.2014;6: 150-6.https://doi.org/10.5301/je.5000184.
Suckling JA, Kennedy R, Lethaby A, Roberts H. Topical estrogen therapy alang sa postmenopausal nga babaye nga vaginal atrophy.Sa: Suckling JA, editor.Cochrane systematic review database.Chichester: Wiley;2006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2.
Cardozo L, Lose G, McClish D, Bersyon E, de Koning GH.Usa ka sistematikong pagrepaso sa estrogen sa pagtambal sa balik-balik nga impeksyon sa ihi: ang ikatulo nga taho sa Hormonal and Genitourinary Therapy (HUT) Committee.Int Urogynecol J Pelvic floor dysfunction.2001;12:15-20.https://doi.org/10.1007/s001920170088.
Cardozo L, Benness C, Abbott D. Ang ubos nga dosis nga estrogen nagpugong sa balik-balik nga impeksyon sa urinary tract sa mga tigulang nga babaye.BJOG Usa ka Int J Obstet Gynaecol.1998;105: 403-7.https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x.
Brown M, Jones S. Hyaluronic acid: usa ka talagsaon nga topical delivery carrier alang sa topical delivery sa mga tambal ngadto sa panit.J Eur Acad Dermatol Venereol.2005;19:308-18.https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
Nusgens BV.Acid hyaluronic acid ug matrix extracellulaire: une molécule orihinal?Ann Dermatol Venereol.2010;137: S3-8.https://doi.org/10.1016/S0151-9638(10)70002-8.
Ekin M, Yaşar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I, ug uban pa Pagtandi sa hyaluronic acid vaginal tablets ug estradiol vaginal tablets sa pagtambal sa atrophic vaginitis: usa ka randomized controlled trial.Arch Gynecol Obstet.2011;283: 539-43.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8.
Le Donne M, Caruso C, Mancuso A, Costa G, Iemmo R, Pizzimenti G, ug uban pa. Ang epekto sa vaginal administration sa genistein kon itandi sa hyaluronic acid sa atrophic epithelium human sa menopause.Arch Gynecol Obstet.2011;283:1319-23.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7.
Serati M, Bogani G, Di Dedda MC, Braghiroli A, Uccella S, Cromi A, ug uban pa. Pagtandi sa vaginal estrogen ug vaginal hyaluronic acid alang sa paggamit sa hormonal contraceptives sa pagtambal sa babaye nga sexual dysfunction.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2015;191: 48-50.https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026.
Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. Sa pagtimbang-timbang sa pagka-epektibo ug kaluwasan sa hyaluronic acid vaginal gel sa paghupay sa vaginal dryness: multicenter, random, kontrolado, open label, parallel group.Klinikal nga pagsulay J Sex Med.2013;10:1575-84.https://doi.org/10.1111/jsm.12125.
Wylomanski S, Bouquin R, Philippe HJ, Poulin Y, Hanf M, Dréno B, ug uban pa. Ang psychometric nga mga kabtangan sa French Female Sexual Function Index (FSFI).Kalidad sa mga kapanguhaan sa kinabuhi.2014;23: 2079-87.https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5.
Oras sa pag-post: Okt-26-2021