Giaprobahan sa FDA ang Restylane Defyne alang sa pagpadako sa apapangig

Gipahibalo ni Galderma nga giaprobahan sa FDA ang Restylane Defyne, usa ka HA dermal filler, alang sa pagpadako sa suwang.
Ang kompanya sa katahum ug parmasyutiko nga Galderma bag-o lang nagpahibalo nga giaprubahan sa FDA ang Restylane Defyne alang sa pagpaayo ug pagtul-id sa malumo hangtod sa kasarangan nga pag-urong sa suwang sa mga hamtong nga kapin sa 21 ka tuig ang edad.
Ang Restylane Defyne, una nga gi-aprubahan kaniadtong 2016, usa ka hyaluronic acid (HA) dermal filler nga orihinal nga gigamit alang sa medium hangtod sa lawom nga pag-injection sa mga tisyu sa nawong aron matambal ang kasarangan hangtod grabe nga mga wrinkles sa nawong ug mga pilo.
Gigamit ni Galderma ang talagsaon nga proseso sa paghimo niini nga XpresHAN nga teknolohiya, nga nailhan sa tibuok kalibutan nga Optimal Balance Technology (OBT), aron makamugna og hapsay nga injectable gel nga daling masagol sa panit alang sa natural ug dinamikong paglihok.
"Kini nagtimaan sa ika-8 nga higayon nga ang Galderma nakadawat sa FDA aesthetic nga pag-apruba sa 5 ka tuig, ug kini nagpakita nga kita adunay dugay nga pasalig sa pagpalambo sa aesthetics pinaagi sa bag-ong mga inobasyon," miingon si Alisa Lask, general manager ug bise presidente sa American aesthetics nga negosyo sa Galderma. sa usa ka press release nga nagpahibalo sa pag-uyon."Ang baba mao ang pundasyon sa nawong ug mahimong balansehon ang imong ubang mga kinaiya.Ang mga konsumedor makagamit na karon sa non-surgical, luwas nga mga kapilian sa pagsulbad sa mga problema sa baba.Ang brand naggamit sa cutting-edge nga XpresHAN nga teknolohiya sa paghulma ug pagpatunghag mga resulta nga malungtaron.
Ang pag-apruba sa Restylane Defyne nakuha human sa datos gikan sa usa ka yawe nga Phase 3 nga klinikal nga pagsulay nga nagsuporta sa kaluwasan ug pagkamatugtanon niini sa pagpalapad sa apapangig.Sa mga pasyente sa pagtuon, 86% wala makasinati sa bisan unsa nga pagtambal-related nga dili maayo nga mga panghitabo, ug usa lamang ka kasarangan nga panghitabo sa injection site kasakit.
Nubenta ug siyam ka porsyento sa mga pasyente ang nagtaho sa usa ka pag-uswag sa dagway sa nagtuybo nga baba (sa dihang gipangutana sa 12 ka semana), ug ang 96% sa mga injector nag-ingon nga ang pagtambal nagpauswag sa dagway sa nagtuybo nga baba sulod sa usa ka tuig.
Gipakita sa pagsulay nga ang 74% sa mga pasyente adunay usa ka hinungdanon nga pag-uswag sa projection sa baba sulod sa usa ka panahon hangtod sa usa ka tuig, kung itandi sa 86% sa 12 nga mga semana.Gisukod kini gamit ang Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).Ang mga resulta sa aesthetic human sa pagtambal positibo ug gipakita sa taas nga lebel sa katagbawan sa subject sa FACE-Q ug Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) nga mga pangutana.
"Ang akong mga pasyente kanunay nga moanhi kanako aron mangutana bahin sa bag-ong mga kapilian sa pagtambal aron magpadayon sa pagpadayon sa ilang labing kaayo nga kahimtang.Daghang mga tawo ang natingala sa dihang akong gipatin-aw ang epekto sa gipadako nga apapangig ug ang balanse sa ubos nga nawong mao ang yawe sa pagtabang sa pagkab-ot sa hingpit nga kaanyag sa nawong, "Anne Chapas, MD, usa ka board-certified dermatologist ug dermatologist sa New York, ug usa ka imbestigador sa Restylane Defyne Chin clinical trial, miingon sa usa ka press release."Ang ubos nga bahin sa nawong kanunay nga naglihok, mao nga hinungdanon alang sa mga pasyente nga mopili ug dinamikong mga filler sama sa Restylane Defyne, nga naugmad sa siyensya aron ipahiangay sa ilang mga ekspresyon sa nawong."