Ang FDA nagpasidaan batok sa paggamit sa hyaluronic acid pen alang sa pagpuno sa ngabil

Update (Oktubre 13, 2021): Ang US Food and Drug Administration nag-isyu ug safety newsletter agig tubag sa mga kadaot nga gipahinabo sa pag-inject sa mga filler gamit ang mga himan sama sa hyaluronic acid pens.Ang pahayag sa Oktubre 8 gitumong ngadto sa mga konsumedor ug medikal nga mga propesyonal ug gipasidan-an sila sa mga risgo nga nalangkit niining dili aprobahan nga mga himan, nga bag-o lang nahimong popular sa social media, ug nagkomento sa kung unsa ang kinahanglan ug dili kinahanglan nga buhaton sa mga dermal fillers.Gisugyot kung unsa ang buhaton.
"Ang US Food and Drug Administration (FDA) nagpahimangno sa publiko ug mga propesyonal sa pag-atiman sa kahimsog nga dili mogamit mga gamit nga wala’y dagom sama sa mga pen sa hyaluronic acid aron mag-inject sa hyaluronic acid (HA) o uban pang mga tigpuno sa ngabil ug nawong, nga managsama nga gitawag nga mga dermal filler o Filler. , "Kini nga mga himan gihisgutan sa pahayag, ug ang ahensya miingon nga naggamit sila og taas nga presyur aron pugson ang mga filler ug uban pang mga substansiya sa lawas."Nahibalo ang FDA nga ang paggamit sa usa ka aparato nga wala’y dagom sa pag-inject sa mga ngabil ug mga filler sa nawong mahimong hinungdan sa grabe nga kadaot ug, sa pipila ka mga kaso, permanenteng kadaot sa panit, ngabil, o mata."
Lakip sa mga rekomendasyon alang sa mga konsumidor, girekomenda sa FDA nga dili mogamit mga gamit nga wala’y dagom alang sa bisan unsang mga pamaagi sa pagpuno, dili pagpalit o paggamit sa mga filler nga gibaligya direkta sa publiko (tungod kay kini alang sa paggamit sa reseta lamang), ug dili pag-inject sa imong kaugalingon o sa uban nga gamita ang bisan unsang pamaagi sa pagpuno.Ang aparato naghimo sa pagpuno sa ngabil ug nawong.Alang sa mga propesyonal sa kahimsog, ang mga rekomendasyon sa FDA naglakip sa dili paggamit sa mga aparato nga wala’y dagom sa pag-injection aron mahimo ang bisan unsang mga pamaagi sa pagpuno sa kosmetiko, dili pagbalhin sa mga dermal filler nga gi-aprubahan sa FDA sa mga aparato nga wala’y dagom nga injection, ug mga pagpuno nga injectable nga wala mogamit mga dermal filler nga dili gi-aprubahan sa FDA 剂产品。 Mga produkto sa ahente.
"Nahibalo ang FDA nga ang mga gamit nga wala’y dagom ug ang mga pangpuno sa ngabil ug nawong nga gigamit sa kini nga mga aparato gibaligya direkta sa publiko online ug gipasiugda ang ilang paggamit sa social media aron madugangan ang gidaghanon sa ngabil, mapaayo ang hitsura sa mga kunot, ug usbon ang ilong.Ang porma ug uban pang susama nga mga pamaagi, ”ang pahayag mabasa, ug midugang nga ang FDA-approved dermal fillers magamit ra sa mga syringe nga adunay mga dagom o cannulas."Ang mga gamit nga wala’y dagom nga injection nga gigamit alang sa mga katuyoan sa kosmetiko dili makahatag igong kontrol sa pagbutang sa mga produkto nga gi-inject.Ang mga produkto sa pagpuno sa ngabil ug nawong nga gibaligya direkta sa mga konsumedor online mahimong mahugawan sa mga kemikal o makatakod nga mga organismo.
Ang FDA nag-ingon nga ang mga risgo naglakip sa pagdugo o pagsamad;bacterial, fungal o viral infections gikan sa fillers o needle-free device;pagpasa sa sakit tali sa mga tawo nga naggamit sa parehas nga aparato nga wala’y dagom;barado nga mga ugat sa dugo nga nagdala sa pagkamatay sa tisyu, pagkabuta o stroke;mga samad;Ang presyur sa himan nga walay dagom hinungdan sa kadaot sa mga mata;pagporma sa lumps sa panit;pagkausab sa kolor sa panit;ug mga reaksiyon sa alerdyi.Ang ahensya nag-monitor sa mga taho sa mga side effect ug midugang nga gidili ang pagbaligya sa mga reseta nga medikal nga himan nga walay reseta ug mahimong ipailalom sa sibil o kriminal nga mga silot.
Gawas pa sa pagpangita dayon og pag-atiman gikan sa usa ka lisensyado nga healthcare provider sa higayon nga ang paggamit sa mga himan nga walay dagom sama sa hyaluronic acid pens hinungdan sa dili maayo nga mga reaksyon, ang FDA nag-awhag usab sa pagkontak sa MedWatch, ang impormasyon sa kaluwasan sa ahensya ug adverse event reporting program aron ireport. mga isyu.
Sa miaging tingpamulak, sa unang pipila ka mga adlaw sa pandemya, ang pagpabilin sa balay nga order nagpabilin nga epektibo, ang dili kinahanglanon nga mga serbisyo gisuspinde, ug ang DIY nakakuha sa usa ka bag-ong kahulugan.Kung nihit ang mga maskara, gigamit namon ang retiradong denim ug wala gisul-ob nga mga scarf aron mahimo ang among kaugalingon.Sa dihang sirado na ang eskuylahan, nag-ilis mig sinina para sa magtutudlo ug maabtik nga nagdula sa daghang plataporma nga gikinahanglan sa pag-edukar sa unang-grado diha sa sofa.Nagluto kami sa among kaugalingong pan.Pagpintal sa among kaugalingon nga mga dingding.Ampingi ang atong kaugalingong tanaman.
Tingali ang labing katingad-an nga pagbag-o nahitabo sa tradisyonal nga serbisyo-oriented natad sa katahum, tungod kay ang mga tawo nakakat-on sa pagputol sa ilang kaugalingon nga buhok ug paghimo sa isolation manicure nga sila ra.Ang labing grabe mao ang mga naghimo sa DIY nga mga pagtambal sa panit, sama sa pagtangtang sa mole (sayop sa daghang lebel), ug labi pa nga labi ka daotan nga pagpuno sa mga injection-bisan pa ang mga dermatologist ug plastic surgeon hapit na mobalik sa negosyo , Apan kini nga uso nagpadayon gihapon sa usa ka tuig.
Sa pagpasiugda niini nga kalihukan, ang TikTok ug YouTube nahimong unfiltered operation centers alang sa mga hobbyist nga gustong mag-inject sa hyaluronic acid (HA) sa ilang mga ngabil, ilong, ug baba gamit ang dali nga magamit nga gadget nga gitawag og hyaluronic acid pen.
Kini nga mga himan nga walay dagom anaa pinaagi sa Internet ug naggamit sa presyur sa hangin aron itulod ang hyaluronic acid ngadto sa panit.Kung itandi sa mga dagom ug cannulas nga gigamit sa mga doktor sa pag-inject sa mga filler, ang hyaluronic acid pens adunay gamay nga kontrol sa katulin ug giladmon sa paghatod sa HA."Kini usa ka dili makontrol, dili ma-calibrate nga presyur, aron makakuha ka gyud ug lainlaing lebel sa presyur depende sa prensa," miingon si Zaki Taher, MD, usa ka board-certified dermatologist sa Alberta, Canada.
Ug adunay daghang mga kalainan tali sa mga tatak.Sa mga video sa YouTube ug TikTok, ang pipila sa mga hyaluronic acid pens nga among giimbestigahan nagpakita nga nagdeposito sa produkto sa mga ngabil ug ingon og huyang kaayo nga motusok sa panit (nagtuo nga kini gigamit sa husto).Ang uban nakadawat mga pagsusi nga nagpasidaan sa ilang kusog ug gitambagan ang mga mamalitay nga dili kini gamiton sa bisan unsang bahin sa nawong.
Sa kadaghanan nga mga kaso, kini nga mga bolpen kanunay nga makita sa online nga mga review-ang mga presyo gikan sa mga $50 hangtod sa pipila ka gatos ka dolyar-nag-angkon nga makahimo sa pagsulod sa mga 5 hangtod 18 milimetro ang giladmon, ug sa kantidad nga mga 1,000 hangtod 5,000 ka libra kada square Intensity emission pulgada (PSI).Hema Sundaram, MD, usa ka board-certified dermatologist sa Fairfax, Virginia, miingon: "Gikan sa husto nga panan-aw, ang kasagaran nga presyur sa nawong gibanabana nga 65 hangtod 80 PSI, ug ang gahum sa usa ka bala 1,000 PSI pataas."ug Rockville, Maryland.Bisan pa, kadaghanan sa kini nga mga aparato naggarantiya sa usa ka walay sakit nga kasinatian sa usa ka paagi.
Ang Hyaluron pen gimodelo human sa usa ka jet syringe nga gigunitan sa kamot, nga maka-inject sa mga likido nga tambal (sama sa insulin ug anesthetics) ngadto sa panit nga walay dagom."Mga 20 ka tuig na ang milabay, ako gipaila-ila niini nga [matang sa] mga himan," miingon si L. Mike Nayak, MD, usa ka board-certified facial plastic surgeon sa Frontenac, Missouri, nga bag-o lang naglaway sa Instagram Hyaluronic acid pen.“Adunay pen para sa local anesthesia [kini] mao ra nga butang, usa ka galamiton nga puno sa tubod-imong kuhaon ang lidocaine, pug-on ang gatilyo, ug kini mopatunghag kusog kaayong mga tinulo.Mahimo silang dali nga motuhop sa nawong sa panit. ”
Karon, giaprobahan sa US Food and Drug Administration (FDA) ang pipila ka jet syringe para sa espesipiko kaayong mga tambal—pananglitan, usa nga giaprobahan para sa mga injection sa espesipikong mga bakuna sa trangkaso—ug makapainteres, ang uban niini mga hyaluronic acid-pen Ang mga nag-una nga gihatag sayo. ebidensya sa kung unsa ang gitawag sa among mga eksperto nga kinaiyanhon nga mga problema sa kini nga klase sa himan."Ang mga taho sa panukiduki bahin sa mga intradermal syringe sa bakuna nagpakita nga lisud ang makanunayon nga pagkontrol sa giladmon ug lokasyon sa indeyksiyon [ug] ang lugar sa pag-injection kasagarang hinungdan sa dugang nga pagbunal ug paghubag sa panahon sa pag-inject sa dagom," ingon ni Alex R. Thiersch.Usa ka abogado nga nagrepresentar sa industriya sa katahum ug ang nagtukod sa Med Spa Association of America.
Bisan tuod adunay mga kaamgiran tali sa mga medical jet syringes ug kosmetiko nga hyaluronic acid pens, ang tigpamaba sa FDA nga si Shirley Simson mipasalig kanato nga "hangtod karon, ang FDA wala mag-aprobar sa mga syringe nga walay dagom alang sa pag-injection sa hyaluronic acid."Dugang pa, iyang gipunting nga "ang mga lisensyado nga healthcare provider lamang ang nag-aprobar sa paggamit sa mga dagom o cannula alang sa mga dermal filler sa pipila ka mga kaso.Walay dermal filler nga mga produkto ang gi-aprobahan para gamiton sa mga pasyente o sa balay.
Ang mga fans sa hyaluronic acid pens mahimong makiglalis nga kung ang pipila ka mga tambal, sama sa epinephrine ug insulin, giisip nga luwas alang sa DIY injection, nganong dili HA?Apan niadtong mga kahimtang nga madawat sa medikal nga paagi, gipasabot ni Dr. Nayak, “Gihatagan ka ug dagom, gihatagan ka ug syringe, gihatagan ka ug insulin-ug dayon nakadawat ka ug giya sa usa ka medikal nga propesyonal nga nag-monitor sa [proseso].”Uban sa HA, ang hyaluronic acid pen dili aprobahan sa FDA;zero nga pagdumala;ug kasagaran nimo target ang nawong, tungod sa iyang vascular system, mas delikado ang injection kay sa paa o abaga.Dugang pa, si Dr. Nayak midugang nga tungod kay "ang mga tawo nga naggamit niini nga mga bolpen dili [legal] nga makapalit sa mga filler nga giaprobahan sa FDA, sila namalit og mga filler sa itom nga merkado online."
Sa tinuud, usa ka bag-o nga pagtuon nga gipatik sa journal Dermatologic Surgery nakit-an nga ang mga peke nga filler usa ka kasagarang problema, nga adunay 41.1% sa mga doktor nga gisurbi nga nakasugat sa wala pa masulayan ug wala mapamatud-an nga mga injection, ug 39.7% sa mga doktor Nakaatiman sa mga pasyente nga adunay dili maayo nga mga panghitabo tungod sa mga injection.Ang laing papel nga gipatik sa Journal of the American Academy of Dermatology sa 2020 naghisgot usab sa pagtaas sa unregulated Internet injections ug ang "pagtaas nga uso sa self-injection sa unregulated neurotoxins ug fillers ubos sa giya sa YouTube tutorials".
Si Katie Beleznay, MD, usa ka board-certified dermatologist sa Vancouver, British Columbia, miingon: "Ang mga tawo nabalaka kaayo kung unsa ang gibutang sa mga tawo niini nga mga pen.""Bahin sa sterility ug kalig-on sa [online fillers] Adunay daghang mga problema sa pagpaabut sa kinabuhi."Dili sama sa HA nga kanunay nga gi-inject sa mga dermatologist ug mga plastic surgeon nga gi-certify sa komite, "Kini nga mga produkto wala pa nakaagi sa higpit nga pagsusi sa kaluwasan sa FDA, busa ang mga konsumedor dili mahibal-an kung unsa ang ilang gi-inject," ingon sa komite.Sarmela Sunder, MD, midugang.-Certified facial plastic surgeon sa Beverly Hills.Ug tungod kay ang ordinaryo nga mga pasyente dili lagmit nga mopahiangay sa mga kalainan tali sa lain-laing mga HA-sa unsa nga paagi ang ilang viscosity ug elasticity nagtino sa husto nga paggamit ug pagbutang, o sa unsa nga paagi ang ilang talagsaon nga cross-linking makaapekto sa paghubag ug kalig-on-unsaon nila nahibal-an kung unsang mga gel ang tinuod. pen o ang labing natural nga tan-awon nga mga ngabil o mga luha o aping?
Sa miaging pipila ka bulan, daghang mga board-certified dermatologist ug plastic surgeon ang nagpahimangno sa ilang mga tagasunod sa social media bahin sa daghang mga peligro nga may kalabotan sa mga hyaluronic acid pen ug DIY filler injection sa kinatibuk-an..
Ang nanguna sa singil mao ang American Society of Dermatological Surgery (ASDS).Kaniadtong Pebrero, ang organisasyon nag-isyu sa usa ka alerto sa kaluwasan sa pasyente ug gipahayag sa usa ka pahayag nga nakontak nila ang FDA bahin sa kaluwasan sa pen phenomenon sa hyaluronic acid.Niadtong Marso ning tuiga, ang American Academy of Dermatology nagpagula ug susamang pahayag, nga nagpasidaan nga “bisan tuod makatintal ang pag-inject sa hyaluronic acid fillers nga gipalit online sa nawong o mga ngabil gamit ang needle-free'do-it-yourself' device, apan ang pagbuhat sa ingon Mahimong adunay seryoso nga mga sangputanan sa kahimsog."
Bisan kung ang mga komplikasyon sa filler mahimong mahitabo bisan alang sa labing eksperyensiyado nga mga injector, ang gi-aprobahan sa FDA nga hyaluronic acid fillers, sama sa Juvéderm, Restylane, ug Belotero, gi-sertipikado sa usa ka kwalipikado nga board of dermatologist ug nakasabut sa anatomy ug plastic surgery Ang dagom o cannula sa doktor giisip nga labi ka kaayo. luwas alang sa indeyksiyon.Kung mahitabo ang mga komplikasyon, mahimo silang mailhan ug mabalik."Ang mga bulker usa ka maayo nga pagtambal-sila sikat kaayo ug [adunay] taas kaayo nga katagbawan-apan kinahanglan nimo nga mahibal-an kung unsa ang imong gibuhat," ang presidente sa ASDS ug ang board-certified nga dermatologist sa Boston nga si Mathew Avram Ang MD misubli, "Delikado sila kung sila giindyeksyon ngadto sa sayop nga dapit—adunay mga taho sa pagkabuta, estrok ug [panit] mga ulser nga makadaot sa panagway.”
Kasagaran, ang "sayup nga lugar" lisud mailhan gikan sa husto nga lugar.Si Dr. Nayak miingon: “Ang gamayng bahin sa hustong direksiyon o sa sayop nga direksiyon mao ang kalainan tali sa dakong bahin sa imong mga ngabil ug ilong nga may mga galong o walay mga galong.”Siya midugang nga tungod sa dili igo nga katukma sa mga taho sa pen, "bisan kung ako adunay [usa], ug dili gyud nako ikonsiderar nga gamiton kini sa pag-inject sa mga filler tungod kay nahadlok ako nga dili nako makontrol ang aktuwal nga lokasyon sa produkto."(Ang bag-o nga kapakyasan sa hyaluronic acid pen nga gitambalan sa grupo ni Dr. Nayak mao ang iyang gitawag nga "Usa ka pananglitan sa "labing maayo nga kahimtang sa kaso", nga mahimong tungod sa dili lig-on nga paghatud sa produkto sa aparato: ang klaro nga filler nga BB mikaylap sa ibabaw sa mga ngabil sa pasyente.)
Bisan kung dili maihap nga mga kompanya ang naghimo og mga pen nga hyaluronic acid, ug ingon og adunay maliputon nga mga kalainan tali sa mga modelo-nga nag-una nga may kalabutan sa giladmon sa paghatud ug mga pagsukod sa presyur ug katulin sa ad-ang among mga eksperto nag-insistir nga sila nag-una nga gipadagan sa parehas nga mekanikal nga paagi Ug nagdala. susama nga mga risgo."Kini nga mga bolpen nabalaka, ug sa akong hunahuna wala ako nagkomento nga bisan kinsa [usa] sa kini nga mga bolpen sigurado nga labi ka maayo kaysa sa lain, ug kini dili etikal alang sa mga tawo nga wala’y medikal nga pagbansay ug pamilyar kaayo sa anatomy sa nawong," si Dr. .Sander Say.
Alang niini nga ang batakang DIY nga kinaiya niini nga mga himan naghimo kanila nga peligroso kaayo-sa pagkatinuod, kini "gibaligya ngadto sa mga indibidwal nga dili angayan sa mga filler injection ug nag-aghat sa pagtambal sa kaugalingon," dugang ni Dr. Sundaram.
Gihangyo sa lure si Dr. Sunder, Dr. Sundaram, ug Dr. Kavita Mariwalla, MD sa pagtimbang-timbang sa pipila ka mga hyaluronic acid pen nga makita sa social media.Sama sa gipaabut, ang pagkawala sa mga dagom wala magpasabut nga wala’y mga problema: ang mga pen sa hyaluronic acid mahimong makahulga sa atong kahimsog ug hitsura sa daghang hinungdanon nga mga paagi.
Kung ang gel mosulong o mag-compress sa mga ugat, mobabag sa pag-agos sa dugo ug mahimong hinungdan sa pagpanit sa panit, pagkabuta o stroke, mahitabo ang vascular occlusion-ang labing makalilisang nga komplikasyon sa pagpuno."Ang kadaot sa vascular kanunay nga problema sa bisan unsang pag-injection sa filler, bisan kung giunsa pagpasulod ang filler sa lawas," miingon si Dr. Sander."Bisan tuod ang pipila ka mga tigpasiugda sa pen [sa social media] nagtuo nga ang pen dili makalusot sa mga ugat sa dugo sama sa usa ka dagom, mao nga [kini] dili mahimo nga hinungdan sa usa ka vascular nga panghitabo, adunay usa ka dako nga risgo sa vascular kadaot tungod sa compression sa filler. pinaagi sa sudlanan.”
Si Dr. Taher nakasaksi sa vascular occlusion tungod sa DIY injection gamit ang hyaluronic acid pen."Ang kahimtang nga akong nasugatan-siya usa ka tinuud nga krisis sa vascular," ingon niya.“Nakakita kog litrato ug miingon, ‘Kinahanglan nga mosulod ka dayon.’” Sa ibabaw nga ngabil sa pasyente, iyang naila ang iconic purple nga pagkausab sa kolor sa vascular occlusion nga kinahanglang balihon (makita nimo kini dinhi, sa PSA. Post. sa YouTube pagkahuman sa pagtambal).Pinaagi sa duha ka hugna sa injectable enzyme nga gitawag ug hyaluronidase, iyang natunaw ang clot ug naluwas ang panit sa pasyente.
Daghang mga yawe nga arterya sa nawong nagdagan lamang pipila ka milimetro ubos sa nawong sa panit.Gipunting ni Dr. Sundaram nga ang mga tiggamit sa TikToker nga naggamit og daghang hyaluronic acid pens alang sa pagpaayo sa ngabil mahimong dili makaamgo nga "[pagsuplay sa ibabaw ug ubos nga mga ngabil] nga mga ugat sa ngabil mahimong duol kaayo sa nawong sa panit," ilabina sa mas hamtong nga panit, sama sa nagkatigulang na sila Ug nahimong nipis."Sa pipila ka mga punto sa ubos nga ngabil, ang ultrasound imaging nagpadayag nga ang giladmon sa mga ugat sa ilawom sa nawong sa panit naa sa sakup nga 1.8 hangtod 5.8 mm," dugang niya.Sa parehas nga pagtuon, ang giladmon sa arterya nga nag-amuma sa taas nga ngabil gikan sa 3.1 hangtod 5.1 mm."Busa, ang HA pressurized jet gikan sa hyaluronic acid pen kinahanglan nga makahimo sa pagkontak sa ibabaw nga lip artery, sa ubos nga ngabil artery ug uban pang importante nga mga istruktura," Dr. Sundaram mitapos.
Kung nagtan-aw sa usa ka tutorial sa HA pen sa YouTube, nasagmuyo si Dr. Sundaram sa pagkakita sa tubag sa kompanya nga nagsulti sa nagrepaso nga "Oo, mahimo nimong gamiton ang pen sa pagtambal sa mga templo," apan labing maayo nga mokonsulta sa usa ka doktor alang sa husto nga teknik.Sumala ni Dr. Sundaram, “Sa termino sa pagkabuta tungod sa filler injection, ang templo usa ka importante nga peligro nga dapit sa nawong tungod kay ang mga ugat sa dugo sa templo konektado sa mga ugat sa dugo nga nagsuplay sa mga mata.Ang panguna nga arterya sa templo, ang taphaw nga temporal nga arterya, nagdagan sa sulod sa fibrous tissue sa ilawom sa panit, ang tambok nga layer sa kini nga lugar labi ka nipis, ”nga dali nga mabara, labi na kung ang syringe wala mahibal-an kung diin kini.
"Ang pressure injection sa tinuud zero sa nawong," ingon ni Mariwalla.Aron mamenosan ang mga komplikasyon sama sa vascular occlusion ug komon nga mga bun-og, "Kanunay namong gitudloan ang doktor sa pag-inject sa hinay sa ubos nga pressure."
Bisan pa, ang pen nga hyaluronic acid nagsalig sa kusog nga kusog ug katulin aron maihatag ang filler sa panit."Sa diha nga ang himan walay dagom isip usa ka entry point, ang produkto kinahanglan nga itulod ubos sa ingon ka taas nga presyur nga kini makagisi o makagisi sa panit," miingon si Dr. Sander.Sa kaso sa pag-injection sa ngabil, "matag higayon nga ang mahinungdanong presyur ipadapat sa sensitibo nga mucosa, kini magpahinabog trauma ug makadugmok sa kadaot sa usa ka sukod-[ug] dili lamang sa panit, kondili usab sa nagpahiping mga ugat sa dugo, sama sa daghan [ Hyaluronic acid pen] Ang mga bun-og sa video sa operasyon nagpamatuod niini.Tungod sa kadaot sa mucosal, ang taas nga presyur nga gipaila sa produkto mahimong mosangput sa dugay nga pagporma sa pilas. ”
Gikomparar ni Dr. Sundaram ang mga injection sa HA nga adunay mga hyaluronic acid pen sa "puno nga mga bala" ug gitandi ang trauma nga ilang nahimo sa collateral nga kadaot nga gipahinabo sa dihang ang aktuwal nga mga bala gipusil ngadto sa mga tisyu sa tawo."Ang sentido komon nagsulti kanato nga kung imong itulod ang usa ka kusog nga bala ngadto sa panit ubos sa grabeng presyur sa hangin, kini makapahinabog kadaot sa tisyu."
"Kini nga mga bolpen dili makahatag og kontrolado ug matag-an nga pagtambal," miingon si Dr. Sundaram, "tungod kay ang pagpugos sa filler ngadto sa panit ubos sa taas nga presyur mahimong hinungdan sa pagkaylap niini nga dili matag-an ug dili makanunayon."Dugang pa, iyang gipunting nga sa higayon nga ang panit anaa sa Ang paghubag nagsugod sa panahon sa pagtambal, "Ang paghubag motabon sa tinuod nga porma sa mga ngabil-hangtod asa nimo ibutang kining mga butanga, wala ka nay tukma."
Bag-o lang niya gitambalan ang usa ka hyaluronic acid pen user nga adunay "ang ibabaw nga ngabil mas dako kay sa ubos nga ngabil, ug unya ang usa ka kilid sa ibabaw nga ngabil mas dako kay sa pikas kilid, ug kini nabun-og ug bukol," siya miingon.
Gipunting usab ni Dr. Sundaram nga ang usa ka pluma nga adunay dako nga giladmon sa pag-anunsyo mahimong makahikap sa pipila ka mga kaunuran, sama sa mga kaunuran nga nagpalihok sa baba."Ang ultrasound scan sa mga ngabil sa usa ka buhi nga lawas-mas tukma kay sa mga pagtuon sa cadaver-nagpakita nga ang orbicularis oris mga 4 millimeters ubos sa nawong sa panit," siya mipasabut.Kung ang pen nga hyaluronic acid nagdeposito sa mga filler sa mga kaunuran, "ang pagka-fluid niini mahimong hinungdan sa dugang nga risgo sa mga pungpong sa filler ug mga bukol, ug bisan sa dugang nga pagbalhin sa filler-kasagarang sayop nga gitawag nga 'paglalin'," ingon niya.
Sa laing bahin, kon ang pipila ka mga HA—ang lig-on, bul-og nga mga barayti—mabaw kaayo nga gi-inject sa dili matag-an nga mga pen, mahimo usab kini nga hinungdan sa mga problema, sama sa makita nga mga bumps ug asul nga mga kolor."Ang pipila sa mga filler nga gipasidunggan alang sa [mga pen] sa pagkatinuod mas baga ug mas crosslinked," miingon si Dr. Sundaram."Kung imong i-inject kini sa ibabaw, makuha nimo ang epekto sa Tyndall, [kini usa ka] asul nga pagbag-o tungod sa pagkatibulaag sa kahayag."
Dugang pa sa problemado nga giladmon ug sumbanan sa pagsabwag sa pen, “ang kamatuoran nga [ilang gitanom] ang mga produkto ingong usa ka pildoras o bodega, imbes nga usa ka linear nga pagbutang sa padayon nga paglihok, maoy usa ka problema gikan sa usa ka luwas ug aesthetic nga punto sa panglantaw.“Gipasabot ni Dr.Miingon si Sand."Ang eksperyensiyadong syringe wala magtipig sa produkto, labi na sa mga ngabil."
Si Mariwalla co-signed: "Wala gyud ko [gamit] ang padayon nga teknik sa pag-injection sa bolus sa pag-inject sa mga ngabil-dili lang kini tan-awon nga dili natural, apan ang pasyente mobati og mga bukol ug mga bukol."Gitumbok ni Dr. Sunder nga ang bolus injection makadugang usab sa “vascular The risk of damage or tissue damage.
Ang kapeligrohan dinhi naggikan sa duha ka tinubdan—ang dili tino nga substansiya nga giindyeksyon ug ang hyaluronic acid pen mismo.
Sama sa nahisgotan na, “tingali ang labing makapabalaka sa tanang problema mao ang aktuwal nga tigpuno mismo,” miingon si Dr. Sander.Dugang pa sa posibilidad sa kontaminasyon o pagsapaw, “Nabalaka usab ako nga ang ubang mga layko dili makasabot sa mga nuances tali sa hyaluronic acid nga gigamit alang sa topical nga paggamit [sama sa serum] ug sa tinuod nga hyaluronic acid filler nga gigamit sa indeyksiyon.Ang pagpasulod sa topical nga mga produkto ngadto sa panit o sa mga mucous membranes niini nga mga pen mahimong hinungdan sa dugay nga mga komplikasyon sama sa mga reaksiyon sa langyaw nga lawas o granuloma formation,” nga mahimong lisud itul-id.
Bisan kung adunay usa nga makakuha usa ka putli, ligal nga tigpuno sa HA, ang pagbutang niini sa usa ka pluma magbukas sa lain nga lata sa mga ulod."Kinahanglan [nila] ibalhin ang filler gikan sa ilang orihinal nga syringe ngadto sa ampoule sa pen," gipunting ni Dr. Sundaram."Kini usa ka daghang lakang nga proseso - ikonektar ang pagbalhin nga syringe sa dagom, idrowing ang filler, ug i-spray kini sa ampoule - matag higayon nga mahuman kini, adunay peligro nga kontaminasyon."
Si Dr. Sunder midugang, "Bisan kung kini nga operasyon gihimo sa usa ka medikal nga palibot, ang pagbalhin dili sterile.Apan ang paghimo niini nga operasyon sa balay sa usa ka tawo usa ka pagpangandam alang sa impeksyon. ”
Unya adunay isyu sa DIY disinfection.“Ang matag pluma adunay matangtang nga mga bahin.Ang pangutana, unsa ka limpyo ang aktuwal nga aparato mismo?Matud ni Mariwala."Gusto sa kini nga mga kompanya nga mag-inject ka usa ka materyal gikan sa wala mailhi ug lig-on nga mga gigikanan sa imong panit.Unsa man ang bahin sa usa ka aparato nga adunay tagaytay ug usa ka bahin nga kinahanglan limpyohan?Gamit ug sabon ug tubig ug pauga sa dishwasher?Morag dili.Seguridad kanako.”
Si Dr. Sundaram miingon nga tungod kay kadaghanan sa mga tawo gawas sa medikal nga mga kawani dili pamilyar sa pagkakomplikado sa teknik sa aseptiko, “lagmit kaayo nga ang mga pasyente sa ngadtongadto mogamit ug dili-sterile nga HA ug itulod kini ngadto sa panit.”
Si Dr. Beleznay miingon nga ang mga awtoridad sa panglawas sa Canada nag-isyu sa usa ka pasidaan sa kaluwasan sa publiko alang niini nga mga pen sa 2019. Isip usa ka pananglitan sa posible nga mga lakang aron mapanalipdan ang publiko gikan sa pagdaot sa kaugalingon, gisultihan niya kami nga ang pagbaligya sa mga hyaluronic acid pens gipugngan usab sa Europe .Sumala sa alerto sa seguridad sa ahensya, dugang sa pagpasidaan sa mga lungsuranon sa mga kapeligrohan nga nalangkit, ang Health Canada nanginahanglan usab sa mga importer, distributor, ug tiggama sa mga hyaluronic acid pens nga "hunongon ang pagbaligya niini nga mga aparato ug kinahanglan ang tanan nga may kalabotan nga kompanya nga hinumdoman ang naa sa merkado.kagamitan”.
Sa dihang gipangutana namo si Simson kung ang US FDA naghimo ba og mga lakang sa pag-atras niini nga mga himan gikan sa merkado o pagdili sa mga tiggama sa pagbaligya niini alang sa mga kosmetiko, siya mitubag: "Ingon sa palisiya, ang FDA wala maghisgot sa regulatory status sa mga piho nga mga produkto gawas kung kini mao Ang mga kompanya nga responsable sa maong mga produkto nagtinabangay.Bisan pa, hangtod karon, wala’y naaprobahan nga syringe nga wala’y dagom alang sa pag-inject sa hyaluronic acid alang sa mga katuyoan sa kosmetiko.
Gikonsiderar ang serye sa mga peligro nga gilatid sa among mga eksperto sa medikal ug ang karon nga kakulang sa datos sa kagamitan sa DIY, lisud mahanduraw nga ang hyaluronic acid pen maaprobahan sa FDA.“Kon adunay gustong himoong legal kining mga bolpen, kinahanglang magpahigayon kita ug kontroladong pagtuon-head-to-head nga pag-injection sa dagom-aron [evaluate] ang kaluwasan, pagkaepektibo, kasaligan, ug hamubo ug dugay-dugay nga mga sangpotanan,” matod sa doktor.Gipunting ni Sundaram.
Samtang malaumon nga naghulat alang sa US hyaluronic acid pen lehislasyon, kami sa Allure nag-awhag kanimo sa pagpaminaw sa mga pasidaan sa among mga eksperto ug ayaw pagpadaog sa pinakabag-o nga dili maayo nga mga ideya sa social media.Dugang nga pagreport ni Marci Robin.
Sunda ang Allure sa Instagram ug Twitter, o mag-subscribe sa among newsletter aron ipadala ang adlaw-adlaw nga mga istorya sa katahum direkta sa imong inbox.
© 2021 Condé Nast.ang tanan nga mga katungod gigahin.Pinaagi sa paggamit niini nga website, gidawat nimo ang among kasabutan sa gumagamit ug palisiya sa pagkapribado ug pahayag sa cookie, ingon man ang imong mga katungod sa pagkapribado sa California.Isip kabahin sa among kaubang pakigtambayayong sa mga retailer, ang Allure mahimong makadawat ug bahin sa halin gikan sa mga produkto nga gipalit pinaagi sa among website.Kung wala ang nauna nga sinulat nga pagtugot sa Condé Nast, ang mga materyal sa kini nga website mahimong dili kopyahon, ipanghatag, ipasa, i-cache o kung dili gamiton.Pagpili sa ad


Oras sa pag-post: Dis-14-2021