Nashville, Tennessee, Oktubre 12, 2021–(BUSINESS WIRE)–Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) maoy usa ka biotechnology company nga naka-focus sa innovative aesthetics ug therapeutic nga mga produkto.Gitubag niini ang usa ka hangyo sa Freedom of Information Act (FOIA) batok sa FDA isip tubag sa pagbutyag sa publiko sa Form 483. Ang Biologics Licensing Application (BLA) para sa DaxibotulinumtoxinA alang sa indeyksiyon ubos pa sa pagrepaso sa FDA, ug ang kompanya nagpadayon sa pagdahom sa FDA aron aprobahan ang DaxibotulinumtoxinA alang sa indeyksiyon alang sa pagtambal sa mga linya sa frown sa 2021.
Gitataw ni Revance nga kasagaran nga ang Form 483 ipagawas human sa on-site inspection.Ang Form 483 naglista sa mga obserbasyon nga gihimo sa representante sa FDA atol sa pag-inspeksyon sa pasilidad.Ang porma 483 dili usa ka katapusang desisyon sa ahensya.
Ang Revance mitubag sa Form 483 kaniadtong Hulyo 2021 pagkahuman sa usa ka pre-apruba nga inspeksyon ug karon naghulat sa desisyon sa FDA sa BLA sa DaxibotulinumtoxinA alang sa indeyksiyon alang sa pagtambal sa mga linya sa glabellar.Ang kompanya nagpabilin nga masaligon sa kalidad sa mga pagsumite sa BLA ug nagpadayon sa pagdahom nga makadawat ang FDA og pagtugot sa 2021.
Ang Revance usa ka kompanya sa biotechnology nga naka-focus sa mga innovative aesthetic ug therapeutic nga mga produkto, lakip ang sunod nga henerasyon nga neuromodulator nga produkto nga DaxibotulinumtoxinA para sa Injection.Ang DaxibotulinumtoxinA alang sa indeyksiyon naghiusa sa usa ka proprietary stabilized peptide excipient ug highly purified botulinum toxin nga walay mga sangkap sa tawo o mananap.Ang Revance malampuson nga nakompleto ang ikatulo nga hugna sa DaxibotulinumtoxinA alang sa intra-brow (frown) injection, ug nangayo og pagtugot gikan sa mga ahensya sa regulasyon sa US.Gisusi usab sa Revance ang DaxibotulinumtoxinA alang sa mga indeyksiyon sa ibabaw nga nawong, lakip ang mga linya sa glabellar, mga linya sa agtang, ug mga tiil sa uwak, ingon man ang duha nga mga timailhan sa terapyutik-cervical dystonia ug spasm sa taas nga bahin sa lawas.Aron makigtambayayong sa DaxibotulinumtoxinA alang sa indeyksiyon, ang Revance adunay usa ka serye sa talagsaon nga taas nga kalidad nga mga produkto ug serbisyo nga gigamit sa American beauty practice, lakip ang eksklusibong mga katungod sa pag-apod-apod sa RHA® dermal filler series sa Estados Unidos.Kini ang una ug usa ra nga giaprobahan sa FDA alang sa paggamit sa Usa ka serye sa dinamikong mga filler aron matul-id ang mga wrinkles ug pilo sa nawong, ug platform sa negosyo nga relasyon sa OPUL™.Ang Revance nakigtambayayong usab sa Viatris (kanhi Mylan NV) aron makahimo og usa ka biosimilar sa BOTOX®, nga makigkompetensya sa kasamtangan nga short-acting neuromodulator market.Ang Revance komitado sa pagbag-o sa status quo pinaagi sa pagbag-o sa kasinatian sa pasyente.Para sa dugang nga impormasyon o sa pag-apil sa among team, palihog bisitaha ang www.revance.com.
Ang bisan unsang mga pahayag niini nga press release nga dili mga pahayag sa makasaysayanong mga kamatuoran, lakip ang mga pahayag nga may kalabutan sa atong abilidad ug panahon sa pagkuha sa pagtugot sa FDA sa BLA alang sa botulinum toxin A alang sa indeyksiyon alang sa pagtambal sa mga linya sa pagkunot;ang kalidad sa among mga pagsumite sa BLA Puno sa pagsalig;among kahimtang sa pagsumite sa BLA;Mga resulta sa pag-inspeksyon sa FDA sa mga pasilidad sa paggama sa kompanya sa Northern California, ug ang mga resulta sa pag-uswag sa BOTOX® biosimilars sa among kauban nga Viatris;naglangkob sa "Private Securities Litigation Reform Act of 1995", "1933 Forward-looking nga mga pahayag sulod sa kahulogan sa Seksyon 27A sa Securities Act of 1934 (ingon nga giusab) ug Seksyon 21E sa Securities Exchange Act of 1934 (ingon nga giusab).Dili ka angay magsalig sa mga pahayag sa unahan ingon mga panagna sa umaabot nga mga panghitabo.Bisan kung kami nagtuo nga ang mga gilauman nga gipakita sa mga gipaabut nga mga pahayag makatarunganon, dili kami makagarantiya nga ang umaabot nga mga sangputanan, lebel sa kalihokan, pasundayag, mga panghitabo, kahimtang, o mga nahimo nga gipakita sa gipaabut nga mga pahayag kanunay nga matuman o mahitabo.
Ang gipaabot nga mga pahayag gipailalom sa mga risgo ug kawalay kasiguruhan, nga mahimong hinungdan sa aktuwal nga mga resulta nga magkalahi sa materyal gikan sa atong mga gilauman.Kini nga mga risgo ug kawalay kasiguruhan naglambigit, apan dili limitado sa: ang mga resulta, oras, gasto, ug pagkompleto sa among mga kalihokan sa R&D ug pag-apruba sa regulasyon, lakip ang padayon nga paglangan sa pag-apruba sa BLA sa FDA sa DaxibotulinumtoxinA para sa indeyksiyon, alang sa pagtambal sa mga linya sa glabellar, lakip na tungod sa obserbasyon sa FDA atol sa on-site inspection o uban pang rason;Ang pandemya sa COVID-19 nagpahamtang sa among negosyo sa paggama, kadena sa suplay, panginahanglan sa katapusan sa tiggamit alang sa among mga produkto, mga paningkamot sa komersyalisasyon, operasyon sa negosyo, mga pagsulay sa klinika, ug uban pang mga aspeto sa among negosyo ug merkado. mga kandidato ug pagkuha og mga suplay sa RHA® dermal filler series;dili sigurado nga proseso sa pag-uswag sa klinika;Ang mga pagsulay sa klinika mahimong walay epektibo nga mga disenyo o makahatag og positibo nga mga resulta, o positibo Ang mga resulta magsiguro sa risgo sa pagtugot sa regulasyon o komersyal nga kalampusan;ang paggamit sa mga resulta sa klinikal nga panukiduki sa aktuwal nga mga resulta;ang ratio ug ang-ang sa mga benepisyo sa ekonomiya, kaluwasan, pagka-epektibo, komersyal nga pagdawat, ug OPUL™, RHA® dermal filler series ug ang atong Ang merkado, kompetisyon, sukdanan ug potensyal sa pagtubo sa kandidato nga produkto (kon aprobahan);ang atong abilidad sa pagpadayon sa malampusong pagkomersiyal sa RHA® dermal filler series ug OPUL™, ug ang abilidad sa malampusong pagkomersiyal sa DaxibotulinumtoxinA para sa indeyksiyon (kon aprobahan), ug Ang oras ug gasto sa mga kalihokan sa komersyalisasyon;ang among abilidad sa pagpalapad sa mga abilidad sa pagpamaligya ug pagpamaligya;ang kahimtang sa kooperasyon sa negosyo;ang atong abilidad sa pagkuha og pundo para sa atong mga operasyon;atong gasto ug abilidad sa pagdepensa sa atong kaugalingon sa product liability, intellectual property ug uban pang litigasyon;Kita adunay katakus sa pagpadayon sa pagkuha ug pagmentinar sa intellectual property protection sa atong mga kandidato sa droga;atong pinansyal nga pasundayag, lakip ang umaabot nga kita, gasto ug mga kinahanglanon sa kapital;ug uban pang mga risgo.Para sa mga detalye sa mga hinungdan nga mahimong hinungdan sa aktuwal nga mga resulta nga magkalahi sa materyal gikan sa mga gipahayag o gipasabot sa mga pahayag niini nga press release, palihog tan-awa ang among regular nga mga dokumento nga gisang-at sa United States Securities and Exchange Commission (SEC), lakip niadtong anaa sa seksyon nga giulohan. "Peligro" Ang mga hinungdan nga gihulagway sa "mga hinungdan" sa Form 10-K nga among gisang-at sa SEC kaniadtong Pebrero 25, 2021 naglakip apan dili limitado sa ika-10 sa quarter nga natapos sa Hunyo 30, 2021, nga among gisang-at sa SEC sa Agosto 5, 2021. -Q lamesa.Ang gipaabot nga mga pahayag sa kini nga press release epektibo lamang sa petsa sa pagmantala.Wala kami maghimo bisan unsang obligasyon nga i-update kini nga mga gipaabut nga mga pahayag.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Giingon ni Crispr kaniadtong Martes nga pagkahuman sa gisaad nga mga pagsulay, nagplano kini nga magsugod sa panguna nga panukiduki bahin sa mga tambal nga anti-cancer.Bisan pa, ang stock sa CRSP nahulog sa ulahi nga aksyon.
Bisan kung nalangan ang Food and Drug Administration sa pagrekomenda sa booster nga dosis sa Covid injection sa kompanya, ang stock sa Moderna misaka kaniadtong Martes.
Karong semanaha nagtimaan sa lain nga potensyal nga watershed moment alang sa Covid-19 nga bakuna sa Moderna Inc.: usa ka hinungdanon nga advisory committee sa US Food and Drug Administration ang magtagbo aron hisgutan ang gitawag nga "boost injection".
Ang litrato nga kuha ni Martin Sanchez sa Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) nagpahibalo sa impresibong resulta sa COVID-19 antiviral drug monupiravir niini niadtong Biyernes.Tungod kay ang bakuna nanginahanglan usa ka ikatulo nga booster injection, ug ang mga tawo nga resistensya sa bakuna nameligro pa nga maospital, mamatay, ug grabe nga mga simtomas sa COVID-19, ang atensyon sa komunidad sa siyensya ug Wall Street nahimo nga COVID-19 therapy ingon ang labing kaayo. paagi sa pag-atubang sa breakthrough impeksyon.Ang potensyal nga umaabot nga pagdagsang.Ang mga tambal nga antiviral mao ang labing kusgan nga kakompetensya
Ang "School of Knowledge" adunay plataporma sa pagkat-on sa kahimsog sa pangisip, nga gitugotan ka nga mailhan ang imong kahimsog gikan sa daghang mga anggulo, ug makakat-on sa kahibalo sa kahimsog sa pangisip bisan kanus-a, bisan asa.
Human nakahukom ang US Food and Drug Administration (FDA) ug ang Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nga aprubahan ang booster doses niini nga bakuna para sa pipila ka populasyon sa katapusan sa Septiyembre, milyon-milyon nga mga nakadawat sa Pfizer ang nakadawat na karon og dugang nga mga injection.Hinuon.Gipasidan-an ang mga nakadawat sa Moderna ug Johnson & Johnson nga ilangan ang pagpangita alang sa dugang nga mga bakuna tungod kay ang mga komite sa advisory sa FDA ug CDC wala magtugot sa mga booster alang sa bisan hain niining duha nga mga bakuna.
Gipahunong sa CureVac ang paghimo sa una nga bakuna sa Covid-19 base sa messenger RNA.Ang balita nag-aghat sa pag-dive sa mga stock.
Diyutay ra nga mga sakit ang hinungdan sa kadaot sama sa malaria.Sa 2019, adunay gibanabana nga 229 milyon nga mga kaso sa malaria.Sa miaging semana, girekomenda sa World Health Organization (WHO) ang kaylap nga paggamit sa mga bakuna sa malaria sa mga bata.
Pag-aplay alang sa American Express Explorer™ Credit Card dinhi aron matagamtam ang bayad sa una nga tuig ug 3 ka beses ang libre nga mga puntos sa binuhi, maalamon nga pagpamalit o pag-offset sa lainlaing mga ganti sa paggasto!
Gisulat ni Geoffrey Porges sa SVB Leerink nga ang mga resulta sa ikaduhang hugna sa pagsulay sa bakuna "usa ka positibo nga signal alang sa umaabot nga hugna sa tulo nga pagsulay."
Pagkahuman girekomenda sa CDC ang mga pag-inject sa Covid booster sa mga tawo nga 65 anyos pataas ug uban pang mga kabus nga Amerikano, angayan ba paliton ang stock sa Pfizer?
Awtor: Dr. David Bautz Nasdaq: CFRX Basaha ang tibuuk nga taho sa panukiduki sa CFRX Pag-update sa negosyo Phase 2 paspas nga resolusyon sa mga sintomas sa pagsulay Niadtong Oktubre 4, 2021, gipahibalo sa ContraFect (NASDAQ: CFRX) ang exebacase 2 sa kompanya Ang bag-ong datos gikan sa Phase 1 Ang klinikal nga pagsulay anaa sa IDWeek ™, ug ang mga sintomas sa mga pasyente nga adunay Staphylococcus aureus bacteremia dali nga nahubsan ug gipresentar sa porma sa usa ka oral nga taho gikan sa usa ka ulahi nga tigsamok.
Paghatag mga regalo ug mga serbisyo sa suplay ug pagdumala sa mga regalo, kung kini alang sa mga regalo sa korporasyon, promosyon o uban pang mga regalo sa pagpalit, makatabang ako kanimo sa daghang mga regalo!Ang disenyo sa produkto, paggama, ug produksiyon mahimo alang kanimo.Sa samang higayon, kapin sa usa ka gatos ka pabrika ang nagtinabangay.Kung maghunahuna ka bahin niini o maghunahuna bahin niini, ipadala ko kanimo ang labi pa alang kanimo!
Pagkahuman gihangyo sa kompanya ang FDA nga tugutan ang Covid nga pildoras sa kooperasyon sa Ridgeback Biotherapeutics, ang presyo sa stock sa Merck nahulog gamay kaniadtong Lunes.
Pagkahuman gipahayag sa kompanya nga biopharmaceutical sa Aleman nga biyaan ang pag-uswag sa kandidato sa bakuna sa COVID-19 ug imbes magpunting sa pagtinabangay sa GlaxoSmithKline aron makahimo usa ka ikaduhang henerasyon nga mRNA injection batok sa COVID-19, ang presyo sa stock sa CureVac naa sa pre-market trading kaniadtong Martes Kini nahulog sa 9.6%.Ang kasamtangan nga kasabutan sa pagpalit uban sa European Commission dili na balido.Ang ilang tumong mao ang pagdala ug bag-ong bakuna sa COVID-19 sa merkado sa 2022. “Ang desisyon nahiuyon usab sa nagbag-o nga dinamika sa pandemya.
Ang talagsaon nga problema sa panghubag sa kasingkasing sa bakuna sa Moderna mahimong mapuslanon sa Pfizer-apan hinay ra.
Pauswaga ang imong karera pinaagi sa pagtuon sa usa ka flexible MBA.Kompletoha ang imong pagtuon sa labing menos 2 ka tuig.
Tungod kay daghang mga Amerikano nga nabakunahan ni Pfizer ang naglukot sa ilang mga bukton aron mangandam alang sa mga booster injection, milyon-milyon nga uban pa nga nabakunahan ni Moderna o Johnson & Johnson mabalak-on nga naghulat sa ilang turno.
Sumala sa National Institute of Aging, ang NIH Alzheimer kanunay nga usa ka dili kaayo masabtan nga sakit, nga naghatag usa ka dako nga hagit sa pagpangita sa mahimo nga mga pagtambal.Gisuhid pa gani sa mga siyentipiko ang dili ordinaryo nga mga kapilian, sama sa daan nga mga tambal nga gireseta alang sa lahi kaayo nga mga kondisyon.Nakakita sila usa ka makapakurat nga kandidato sa droga sa porma sa usa ka 50-anyos nga diuretic.
Ang mga bahin sa CureVac NV (NASDAQ: CVAC) nahulog kaniadtong Martes pagkahuman gipahibalo sa kompanya nga makigtambayayong kini sa GlaxoSmithKline aron ipunting ang pag-uswag sa bakuna sa COVID-19 sa pagpauswag sa mga kandidato sa bakuna sa ikaduha nga henerasyon nga mRNA.Gibawi sa EMA ang una nga henerasyon nga bakuna sa panahon sa proseso sa pag-apruba.Gibanabana sa CureVac nga ang labing una nga posible nga pag-apruba sa una nga henerasyon nga bakuna sa ikaduha nga quarter sa 2022. Nianang panahona, gilauman sa kompanya nga ang mga kandidato alang sa programa sa bakuna sa ikaduha nga henerasyon makadawat.
Online o pisikal nga propesyonal nga grupo sa magtutudlo, angay alang sa tanan nga propesyonal nga pagpalista, libre nga kultural nga mga kalihokan matag karon ug unya, makasinati sa lain-laing nasyonal nga kostumbre, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Ang mga resulta sa una nga klinikal nga pagsulay sa usa ka kandidato sa tambal alang sa pagtambal sa kakulangan sa alpha-1 antitrypsin tan-awon nga makapadasig kaayo.
Si Johnson & Johnson miingon kaniadtong Martes nga ang 59-anyos nga mo-resign isip Bise Chairman sa Executive Committee ug Chief Scientific Officer sa Disyembre 31. ug teknolohiya sa paghatag og bag-ong mga tambal aron masulbad ang pinakalisud nga mga hagit sa panglawas sa kalibutan, ang natad sa pag-atiman sa panglawas nausab,” miingon si Dr. Stoffels.Kini ang ikaduhang pagbiya sa senior management nga gibutyag ni Johnson & Johnson sa bag-ohay nga mga semana.
Gikutlo sa usa ka doktor ang maalamat nga pilosopo sa baseball nga si Yogi Bella nga nag-ingon, nag-awhag sa tanan sa paghinayhinay sa pagduso sa debate sa batting ug uban pang wala masulbad nga mga isyu.
Oras sa pag-post: Okt-13-2021